ПРОБЛЕМЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ
PDF

Ключевые слова

лицензирование медицинской деятельности, медицинские изделия, нормативно-правовое регулирование, импортозамещение, санкционные ограничения, цифровизация

Как цитировать

Князева , И. (2026). ПРОБЛЕМЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ. Вестник экономики, управления и права, 19(2), 15–22. https://doi.org/10.47475/3034-4247-2026-19-2-15-22

Аннотация

Статья посвящена актуальным проблемам лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации, возникающим в современных экономических и геополитических условиях. По причине высокой зависимости российского рынка медицинского оборудования от импорта возникают трудности с поставками, программным обеспечением и техобслуживанием. Также отмечается избыточность и несогласованность нормативной базы, наличие рисков для бизнеса в связи с отказом в лицензировании и аннулированием лицензий. В заключение автор отмечает потенциал снижения административных барьеров за счет оптимизации лицензионных требований, поддержки бизнеса и внедрения цифровых решений, что позволит повысить доступность медицинских услуг, стимулировать развитие предпринимательства в рассматриваемой сфере и поддерживать высокий уровень безопасности пациентов.

https://doi.org/10.47475/3034-4247-2026-19-2-15-22
PDF

Библиографические ссылки

Импорт медицинского оборудования в Россию 2025 // Custom Solution : блог компании.. URL: https://customsolutions.ru/blog/import-meditsinskogo-oborudovaniya-v-rossiyu-2025/ (дата обращения: 06.05.2026).

Институт востоковедения РАН. URL: https://www.ivran.ru/ivran-v-smi?artid=221341 (дата обращения 06.05.2026).

Николаев Д. С. Актуальные вопросы правового регулирования лицензионных требований в сфере медицинской деятельности // Вопросы российского и международного права. 2022. Т. 12, № 3А. С. 222–231. DOI: https://doi.org/10.34670/AR.2022.74.53.026

Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 16.12.2022 № Ф07-19705/2022 по делу № А13-6272/2022. // СПС «КонсультантПлюс». URL: https://www.consultant.ru/ (дата обращения: 05.05.2026).

Постановление Конституционного Суда РФ от 12.03.2026 № 13-П «По делу о проверке конституционности пункта 1 статьи 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации в связи с жалобами акционерного общества «Санофи Россия» и компании «Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед» // Российская газета. № 64. 26.03.2026.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 08.05.2025) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)») // Собрание законодательства Российской Федерации. № 23. 07.06.2021.

Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 (ред. от 25.03.2013) «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности» // «Российская газета». № 186. 02.10.2002.

Приказ Минздрава России от 20.05.2022 № 342н (ред. от 02.07.2025) "Об утверждении порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, его периодичности, а также видов деятельности, при осуществлении которых проводится психиатрическое освидетельствование" Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.05.2022 (дата обращения: 05.05.2026).

Решение от 30 декабря 2022 г. по делу № А53-18443/2022 Арбитражный суд Ростовской области. URL: https://sudact.ru/arbitral/doc/W3C95wXFFHgZ/ (дата обращения: 05.05.2026).

Тонконог В. В. Вопросы формирования и функционирования общего рынка медицинского оборудования и изделий в рамках евразийского экономического союза // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024. Т. 32, №4. С. 778-784. DOI: https://doi.org/10.32687/0869-866X-2024-32-4-778-784

Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ (ред. от 29.12.2025, с изм. от 06.02.2026) // Парламентская газета. № 2–5. 05.01.2002.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Российская газета. № 97. 06.05.2011.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2025) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.04.2026) // Российская газета. № 263. 23.11.2021.

Лицензия Creative Commons

Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-ShareAlike» («Атрибуция — На тех же условиях») 4.0 Всемирная.

Copyright (c) 2026 И.Н. Князева